A Qualimarchell Serviços Empresarial proporciona serviços inovadores, que agregam valor e contribuem para melhoria de resultados para as organizações e para os profissionais, satisfazendo os interesses dos clientes e das demais partes interessadas. Atuamos nas seguintes áreas Sistema de Gestão para Produtos para Saúde, Alimentos, Saneantes e Cosméticos.

 

Boas Práticas de Fabricação
• RDC Nº 665/2022 - Produtos para Saúde
• RDC Nº 47/2013 - Saneantes
• RDC Nº 48/2013 - Cosméticos
• Portaria 326/1997 - Alimentos ANVISA
• Portaria 368/1997 - Alimentos MAPA
• RDC Nº 275/2002 - ANVISA
• Planos de autocontroles
• 5S
 
Sistema de Gestão
• ISO 13485
• ISO 9001 e ISO 14001
• ISO 17025
•ISO 14971 
• SASSMAQ
• Auditorias interna
• Consultorias
• Treinamentos

Segurança de Alimentos
• HACCP / FSSC 22000/ GMP+ B2
• Boas Práticas de Fabricação (BPF)
 
Assuntos Regulatórios
• Notificação e Registro de Produtos médicos na ANVISA

• Elaboração de Dossiê Técnico
• Acompanhamento dos processos até a sua publicação no DOU
 
Regularização de Empresas
• PBA – Projeto Básico de Arquitetura e LTA – Laudo Técnico de Avaliação;
• Regularização para AVCB;
• Segurança do Trabalho (Elaboração de PGR e PCMSO);
• Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Obtenção da Licença Sanitária local;
• Cadastramento de empresas (ANVISA) e Porte da empresa;
• Obtenção de Autorização de Funcionamento de Empresa na ANVISA (AFE);
• Alteração na AFE/AE – Responsável Técnico perante CREA, CRQ e CRF; Ampliação ou Redução de Atividades; Razão Social; Endereço da Sede, entre outros
•Certificação de Boas Práticas.